Ранитидин Хемофарм: сведения, упаковки и статус регистрации

Фото упаковки Ранитидин Хемофарм

Фото относится к ранее выпускавшейся упаковке и не подтверждает наличие препарата в обращении.

Форма выпуска и состав

МНН: ранитидин (Ranitidine); АТХ: A02BA02 — блокаторы гистаминовых H2-рецепторов. Для записи «Ранитидин Хемофарм» указаны: таблетки, покрытые плёночной оболочкой; 150 мг (исторические упаковки).

Для этой регистрационной записи указано исключение из реестра 14 сентября 2022 года. Изображение — иллюстрация исторической упаковки.

Регистрационные сведения

Историческое регистрационное удостоверение: П N014316/01. Держатель или производитель: Хемофарм (Сербия). На момент редакционной проверки карточка в историческом справочнике обозначена как не действующая; подтвердить актуальный статус конкретной партии и регистрации следует только через официальный ГРЛС Минздрава.

Историческая запись РУ в справочнике на базе ГРЛС (зеркало данных, не официальный сайт Минздрава).

Как действовало вещество

Ранитидин уменьшает секрецию соляной кислоты за счёт блокады H2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток желудка. Ранее вещество использовали для лечения кислотозависимых заболеваний, включая язвенную болезнь и некоторые формы рефлюкса. Эти данные характеризуют фармакологические свойства, но не являются рекомендацией применять конкретную старую упаковку сейчас.

Применение и ограничения

Режимы приёма зависели от диагноза, лекарственной формы, возраста и работы почек. Приводить историческую схему как актуальную самостоятельную рекомендацию неправильно: безопасность старых препаратов вызвала регуляторные меры. Если раньше вам назначали ранитидин, выбор альтернативы следует обсудить с лечащим врачом.

Безопасность и NDMA

В 2020 году FDA инициировало вывод прежних лекарств с ранитидином из обращения в США из-за риска накопления примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), а в ЕС было рекомендовано приостановление применения. В ноябре 2025 года США одобрили новую рецептуру ранитидина с дополнительными требованиями к стабильности и хранению. Это американское решение не восстанавливает автоматически регистрацию старых торговых наименований в России.

Что используют вместо ранитидина

Фамотидин относится к той же фармакологической группе, но имеет другое действующее вещество; ингибиторы протонной помпы применяют при ряде кислотозависимых заболеваний. Выбор зависит от диагноза, сопутствующих заболеваний и взаимодействий. См. сравнение альтернатив и информацию о фамотидине.

Частые вопросы

Можно ли найти препарат Ранитидин Хемофарм в продаже?

Наличие исторической карточки на сайте не означает, что этот препарат зарегистрирован или доступен в российских аптеках. В 2025 году Минздрав РФ сообщил об исключении препаратов с МНН «ранитидин» из реестра.

Является ли фамотидин тем же препаратом?

Нет. Это другое действующее вещество из того же класса. Автоматически переносить дозы или менять лечение нельзя.

Источники

• Регистрационная запись П N014316/01 (архивный справочник)
• Минздрав РФ: письмо от 27.05.2025 №25-8/И/2-10389
• FDA: новая рецептура ранитидина, 24.11.2025
• EMA: приостановление применения ранитидина в ЕС

Дата проверки регистрационных и справочных сведений: 6 ноября 2026 года. Это редакционная проверка, а не индивидуальная медицинская консультация.